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各縣（市、區(qū)）人民政府，市府直屬有關(guān)單位：
現(xiàn)將《陽江市推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革試行方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。執(zhí)行中遇到的問題，請(qǐng)徑向市醫(yī)保局反映。
陽江市人民政府
2019年9月18日
陽江市推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革試行方案
為減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)，遏制醫(yī)藥行業(yè)不正之風(fēng)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號(hào)）、《廣東省人民政府關(guān)于印發(fā)廣東省深化公立醫(yī)院綜合改革行動(dòng)方案的通知》（粵府〔2018〕52號(hào)）、《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》（粵府辦〔2018〕44號(hào)）、《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于加強(qiáng)全省藥品集團(tuán)采購工作調(diào)度的通知》（粵醫(yī)保發(fā)〔2018〕2號(hào)）等文件精神和要求，結(jié)合我市實(shí)際，制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神，深入貫徹習(xí)近平總書記對(duì)廣東重要講話和重要指示批示精神，堅(jiān)持政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)，更好地發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，強(qiáng)化“帶量采購，量價(jià)掛鉤”，以創(chuàng)新體制機(jī)制為動(dòng)力，以推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生資源共享為前提，貫徹廣東省政府關(guān)于“以市為單位自行選擇省、廣州、深圳藥品交易平臺(tái)實(shí)行采購”的有關(guān)決議，探索推行我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革工作，實(shí)現(xiàn)區(qū)域間醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共榮、公共服務(wù)共享的雙贏局面。
二、工作目標(biāo)
（一）藥品供應(yīng)保障能力得到增強(qiáng)。藥品供應(yīng)保障的市場化、集約化、智能化、陽光化水平提升，常用低價(jià)藥、婦兒?？扑帯⒓本葥尵人?、市場短缺藥品供應(yīng)保障能力增強(qiáng)。
（二）加強(qiáng)醫(yī)藥購銷領(lǐng)域廉政風(fēng)險(xiǎn)防控。通過規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、配送途徑，優(yōu)化藥品購銷秩序，壓縮流通環(huán)節(jié)，通過信息手段實(shí)施臨床用藥行為在線監(jiān)管，在醫(yī)藥購銷領(lǐng)域完善廉政風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。
（三）藥品供應(yīng)價(jià)格明顯降低。實(shí)施跨區(qū)域聯(lián)合集中采購后參與集中采購的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購總費(fèi)用，力爭比上年度藥品采購總費(fèi)用下降25%以上。
（四）臨床合理用藥水平提高。到2019年底，全市公立醫(yī)院藥品收入占業(yè)務(wù)收入的比例下降到30%以下（不含中藥飲片）。
三、工作原則
探索建立藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購方式，推行我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購新機(jī)制。遵守所選平臺(tái)規(guī)則，堅(jiān)持科學(xué)合理用藥、兼顧我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥習(xí)慣；尊重公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購自主權(quán)，參與藥品集中采購的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉”的指導(dǎo)原則，按規(guī)定自主選擇通過跨區(qū)域聯(lián)合集中采購方式采購藥品；尊重藥品生產(chǎn)企業(yè)自主權(quán)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可自主選擇通過跨區(qū)域聯(lián)合集中采購方式向我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)藥品；尊重生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇配送企業(yè)的自主權(quán)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在藥品生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)中遴選合作的配送企業(yè)。鼓勵(lì)我市藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)積極參與本次藥品采購改革。推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”在藥品采購中發(fā)揮的積極作用，推進(jìn)藥品供應(yīng)價(jià)格、質(zhì)量層次等公開透明。加強(qiáng)藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。通過跨區(qū)域聯(lián)合集中采購，降低本地區(qū)藥品或耗材的采購價(jià)，惠及當(dāng)?shù)鼗颊摺?/span>
四、實(shí)施對(duì)象
全市所有公立醫(yī)院和政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)均須參與跨區(qū)域聯(lián)合集中采購，拓展藥品采購渠道，全市醫(yī)保定點(diǎn)的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極參與，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與。
五、改革措施
（一）建立藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購方式。充分利用兄弟市采購改革成果，參照?qǐng)?zhí)行所選平臺(tái)的有關(guān)政策法規(guī)所確定的管理方法和操作原則，制定相關(guān)工作指引并開展有關(guān)培訓(xùn)，為我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革做好銜接。各縣（市、區(qū)）人民政府可根據(jù)本方案的有關(guān)要求，結(jié)合本地實(shí)際調(diào)整本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購方案和預(yù)算。
1. 醫(yī)療保障部門根據(jù)有關(guān)政策及對(duì)省平臺(tái)或廣州、深圳藥品交易平臺(tái)的資質(zhì)條件、價(jià)格談判、質(zhì)量管控、供應(yīng)保障、信息化水平等因素進(jìn)行綜合評(píng)估，與省平臺(tái)或廣州、深圳藥品交易平臺(tái)確立藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購關(guān)系，由省平臺(tái)或廣州、深圳藥品交易平臺(tái)遴選產(chǎn)生的藥品集團(tuán)采購組織承擔(dān)開展全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨區(qū)域聯(lián)合集中采購藥品的集中、帶量、限價(jià)采購工作。推動(dòng)省平臺(tái)或廣州、深圳藥品交易平臺(tái)遴選產(chǎn)生的藥品集團(tuán)采購組織與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、其他藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立藥品采購和配送協(xié)同機(jī)制，確保藥品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)。省平臺(tái)或廣州、深圳藥品交易平臺(tái)不參與集團(tuán)采購藥品的配送，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照一品規(guī)選擇一家配送企業(yè)的原則，從藥品生產(chǎn)企業(yè)選擇的配送企業(yè)中確立委托配送關(guān)系。
2. 建立跨區(qū)域聯(lián)合集中采購藥品范圍的管理規(guī)范。為確保穩(wěn)妥推進(jìn)，我市將分批進(jìn)行藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購。我市組織全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)等專家代表組成市公立醫(yī)院藥事專家委員會(huì)，對(duì)比省平臺(tái)或廣州市、深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購目錄與我市的臨床用藥實(shí)際情況，基于合理用藥和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理，進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)，制訂符合我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際用藥需求的藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購范圍。藥品集團(tuán)采購的交易規(guī)則應(yīng)與國家要求保持一致。采購藥品范圍原則上包括常用低價(jià)藥、婦兒專科藥、急救搶救藥、市場供應(yīng)短缺藥等保障類藥品，以及上一年度全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購總金額排名前80%以內(nèi)的藥品（奇異劑型和奇異規(guī)格除外）。采購范圍由醫(yī)療保障部門向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)下發(fā)，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上每年調(diào)整一次。
3. 建立跨區(qū)域聯(lián)合集中采購工作管理方式。建立和完善跨區(qū)域聯(lián)合集中采購工作長效管理機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)全市跨區(qū)域聯(lián)合集中采購工作組織領(lǐng)導(dǎo)，成立陽江市藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品跨區(qū)域集中采購行為進(jìn)行管理，定期對(duì)全市藥品集中采購工作及平臺(tái)服務(wù)能力進(jìn)行評(píng)估，擇優(yōu)選擇平臺(tái)。與省平臺(tái)或廣州市、深圳市行政主管部門建立良性溝通機(jī)制，對(duì)我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購過程中難以處理的問題，將與省平臺(tái)或廣州、深圳藥品交易平臺(tái)協(xié)商處理。建立配送企業(yè)管理規(guī)范，保障藥品及時(shí)供應(yīng)，定期對(duì)配送企業(yè)的配送能力和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。建立考核體系，每年年終對(duì)各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購情況，以及集團(tuán)采購組織議價(jià)成效和供貨情況進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，并對(duì)藥品集中采購改革工作進(jìn)行總體評(píng)估。
4. 建立健全跨區(qū)域聯(lián)合集中采購風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)制。與集團(tuán)采購組織簽訂藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購監(jiān)管協(xié)議，及時(shí)跟進(jìn)當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門對(duì)藥品集團(tuán)采購組織的管理，加強(qiáng)對(duì)集團(tuán)采購組織的監(jiān)管。集團(tuán)采購組織未按照合約規(guī)定及時(shí)供應(yīng)藥品，或者所供應(yīng)的藥品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題，造成嚴(yán)重醫(yī)藥安全事件或不良社會(huì)影響的，我市將依據(jù)監(jiān)管協(xié)議等規(guī)定會(huì)同當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門依法依規(guī)作出處理。
5. 按照全省統(tǒng)一部署，建立與省平臺(tái)或廣州、深圳市藥品交易平臺(tái)交易數(shù)據(jù)互通機(jī)制，明確評(píng)估集團(tuán)采購成效的測算標(biāo)準(zhǔn)及方法（包括藥品降價(jià)率、節(jié)約藥品費(fèi)用等），確保本市能了解各平臺(tái)藥品采購價(jià)格，根據(jù)質(zhì)優(yōu)、經(jīng)濟(jì)的原則選擇相應(yīng)平臺(tái)采購。
（二）連通省平臺(tái)或廣州、深圳藥品交易平臺(tái)。利用省平臺(tái)或廣州、深圳市藥品交易平臺(tái)（以下簡稱“交易平臺(tái)”），對(duì)接我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府有關(guān)監(jiān)管部門及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的信息系統(tǒng)，滿足訂單集成、合同管理、采購交易、結(jié)算支付、配送管理、臨床用藥分析、藥品質(zhì)量分析、企業(yè)信用評(píng)定等功能需求。在交易平臺(tái)提供我市參與集中采購的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品的通用名、劑型、規(guī)格、商品名和供貨價(jià)、生產(chǎn)及配送企業(yè)，以及每批次各品規(guī)藥品的批號(hào)、有效期和檢驗(yàn)報(bào)告等信息。
（三）利用交易平臺(tái)，加強(qiáng)我市各級(jí)藥品采購綜合監(jiān)管。利用省平臺(tái)或廣州、深圳市藥品交易平臺(tái)，加強(qiáng)對(duì)藥品交易平臺(tái)、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)在內(nèi)的交易各方，以及藥品采購、配送、結(jié)算全流程的綜合監(jiān)管。健全藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測，加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥、超常規(guī)用藥的監(jiān)控，促進(jìn)藥物合理使用。
（四）推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品配送”。集團(tuán)采購組織應(yīng)當(dāng)在供應(yīng)平臺(tái)上向藥品配送企業(yè)交接藥品配送信息，供應(yīng)平臺(tái)應(yīng)開放填報(bào)每批次各品規(guī)等藥品檢驗(yàn)報(bào)告的功能。支持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)合作，整合藥品供應(yīng)鏈，選擇藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的藥品配送企業(yè)配送藥品，支持有資質(zhì)的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品物流外包服務(wù)，為患者提供中藥調(diào)劑、送藥上門等藥事服務(wù)。
（五）保障藥品供應(yīng)安全與質(zhì)量。加強(qiáng)對(duì)跨區(qū)域聯(lián)合集中采購藥品質(zhì)量監(jiān)督，強(qiáng)化藥品集團(tuán)采購組織在藥品儲(chǔ)備等方面的責(zé)任，確保公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)保障。依據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號(hào)）文件有關(guān)規(guī)定，健全藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為，列入不良記錄名單，公立醫(yī)院兩年內(nèi)不得購入相關(guān)企業(yè)藥品，并在本市藥品管理平臺(tái)公開，同時(shí)提交省平臺(tái)或廣州、深圳市藥品交易平臺(tái)及有關(guān)部門予以公開。
六、組織實(shí)施
（一）籌備階段（2019年9月前）
與省平臺(tái)或廣州、深圳藥品交易平臺(tái)達(dá)成藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購合作意向；召開醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)職能部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品配送企業(yè)座談會(huì)，聽取收集有關(guān)藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革的意見和建議。
（二）啟動(dòng)階段（2019年10月底前）
選定合作平臺(tái)，出臺(tái)藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革試行方案，組織專家研究制定分階段藥品采購范圍，制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)集團(tuán)采購工作指引，舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)集團(tuán)采購工作政策與業(yè)務(wù)培訓(xùn)，制定廉潔購銷合同、藥品采購合同范本，做好初步運(yùn)行準(zhǔn)備。
（三）上線運(yùn)行（2019年10月中旬）
優(yōu)先選定常用低價(jià)藥、婦兒專科藥、急救搶救藥和市場短缺藥等保障類藥物若干品規(guī)，在全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行實(shí)施采購改革，實(shí)現(xiàn)采購信息聯(lián)網(wǎng)對(duì)接，探索藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購路徑和流程。同時(shí)，對(duì)上線運(yùn)行工作實(shí)施全程監(jiān)測，持續(xù)改進(jìn)管理和服務(wù)。
（四）全面落實(shí)（2019年11月開始）
根據(jù)上一階段的藥品采購實(shí)施情況，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，逐步擴(kuò)大跨區(qū)域聯(lián)合集中采購藥品范圍，將其余品規(guī)逐步上線到位。繼續(xù)完善跨區(qū)域聯(lián)合集中采購方式，實(shí)現(xiàn)對(duì)合理用藥的信息采集及管理，健全藥品集中采購行為監(jiān)管機(jī)制。
七、保障機(jī)制
（一）落實(shí)職責(zé)分工
為確保政府組織藥品集中采購和使用達(dá)到降藥價(jià)、促改革的目的，醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥主管部門要各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。醫(yī)療保障部門承擔(dān)制訂改革方案、相關(guān)政策和監(jiān)督實(shí)施的職責(zé)，指導(dǎo)各縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障部門做好醫(yī)保支付、結(jié)算和總額預(yù)算管理等工作；衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品使用情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，監(jiān)測預(yù)警藥品短缺信息，指導(dǎo)公立醫(yī)院改革等；財(cái)政部門負(fù)責(zé)有關(guān)藥品集中采購的財(cái)政投入工作；市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全進(jìn)行監(jiān)管。
（二）加強(qiáng)改革聯(lián)動(dòng)
加強(qiáng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革。按照“騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接”的原則，加快啟動(dòng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革工作，通過集中采購、醫(yī)?？刭M(fèi)、規(guī)范診療行為等，降低藥品、器械、耗材等費(fèi)用，嚴(yán)格控制不合理檢查檢驗(yàn)費(fèi)用，為調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格騰出空間。
（三）強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)
藥品采購改革涉及多方利益格局調(diào)整，市各有關(guān)部門要堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀和宣傳引導(dǎo)，廣泛動(dòng)員醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員積極參與、支持改革，深入宣傳醫(yī)改的政策方向、意義、措施和成效，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營造良好的改革氛圍。
