ã€æ¡ˆæƒ…簡介】  
2018å¹´6月19日,A市食å“è—¥å“監(jiÄn)ç£ç®¡ç†å±€åŸ·(zhÃ)法人員å°æŸå€‹é«”藥店進行飛行檢查,發(fÄ)ç¾(xià n)當(dÄng)事人涉嫌沒有辦ç†é†«(yÄ«)療器械經(jÄ«ng)營備案憑è‰åœ¨ç¶“(jÄ«ng)營二類醫(yÄ«)療器械,執(zhÃ)法人員å°ä¸Šè¿°è¡Œç‚ºåˆ¶ä½œäº†ç¾(xià n)å ´æª¢æŸ¥ç†éŒ„ï¼Œå¹¶æ ¹æ“š(jù)該線索,執(zhÃ)法人員å°ä¾›è²¨çš„æŸé†«(yÄ«)療器械批發(fÄ)ä¼æ¥(yè)進行檢查,發(fÄ)ç¾(xià n)該批發(fÄ)ä¼æ¥(yè)把二類醫(yÄ«)療器械銷售給這家沒有資質(zhì)的個體藥店情æ³å±¬å¯¦ï¼Œè©²æ‰¹ç™¼(fÄ)ä¼æ¥(yè)的行為涉嫌é•å《醫(yÄ«)療器械經(jÄ«ng)營監(jiÄn)ç£ç®¡ç†è¾¦æ³•ã€‹ç›¸é—œ(guÄn)è¦(guÄ«)定,執(zhÃ)法人員于2018å¹´7月11æ—¥å°è©²æ‰¹ç™¼(fÄ)ä¼æ¥(yè)進行立案調(dià o)查。
  ã€èª¿(dià o)查與處ç†ã€‘
經(jÄ«ng)查,æŸå€‹é«”藥店為個體工商戶,ä¸èƒ½è¾¦ç†é†«(yÄ«)療器械經(jÄ«ng)營備案憑è‰ï¼ŒæŸé†«(yÄ«)療器械批發(fÄ)ä¼æ¥(yè)把二類醫(yÄ«)療器械銷售給這家沒有資質(zhì)的個體藥店。該批發(fÄ)ä¼æ¥(yè)由于銷售二類醫(yÄ«)療器械給沒有資質(zhì)的經(jÄ«ng)營單ä½ï¼Œè¢«é£Ÿå“è—¥å“監(jiÄn)ç£éƒ¨é–€è™•ä»¥ç½°æ¬¾å£¹è¬å…ƒçš„行政處罰。
ã€æ³•å¾‹åˆ†æžã€‘
æŸé†«(yÄ«)療器械批發(fÄ)ä¼æ¥(yè)把二類醫(yÄ«)療器械銷售給沒有資質(zhì)的個體藥店,其行為é•å了《醫(yÄ«)療器械經(jÄ«ng)營監(jiÄn)ç£ç®¡ç†è¾¦æ³•ã€‹ç¬¬ä¸‰å七æ¢ï¼šâ€œå¾žäº‹é†«(yÄ«)療器械批發(fÄ)æ¥(yè)å‹™(wù)的經(jÄ«ng)營ä¼æ¥(yè)應(yÄ«ng)當(dÄng)銷售給具有資質(zhì)的經(jÄ«ng)營ä¼æ¥(yè)或者使用單ä½â€ã€‚
ä¾æ“š(jù)《醫(yÄ«)療器械經(jÄ«ng)營監(jiÄn)ç£ç®¡ç†è¾¦æ³•ã€‹ç¬¬äº”åå››æ¢ç¬¬ï¼ˆä¸‰ï¼‰æ¬¾çš„è¦(guÄ«)定:“有下列情形之一的,由縣級以上食å“è—¥å“監(jiÄn)ç£ç®¡ç†éƒ¨é–€è²¬(zé)令改æ£ï¼Œè™•1è¬å…ƒä»¥ä¸Š3è¬å…ƒä»¥ä¸‹ç½°æ¬¾ï¼šå¾žäº‹é†«(yÄ«)療器械批發(fÄ)æ¥(yè)å‹™(wù)的經(jÄ«ng)營ä¼æ¥(yè)銷售給ä¸å…·æœ‰è³‡è³ª(zhì)的經(jÄ«ng)營ä¼æ¥(yè)或者使用單ä½â€ï¼Œé£Ÿå“è—¥å“監(jiÄn)管部門å°å…¶è™•ä»¥ç½°æ¬¾å£¹è¬å…ƒçš„行政處罰。
  ã€å…¸åž‹æ„義】
醫(yÄ«)療器械作為一種特殊的商å“,其經(jÄ«ng)營需è¦ç‰¹å®šçš„人員ã€æ¢ä»¶å’Œè¨(shè)備。目å‰ï¼ŒäºŒé¡žé†«(yÄ«)療器械經(jÄ«ng)營采å–備案制度,但是個體藥店作為個體工商戶,ä¸èƒ½è¾¦ç†é†«(yÄ«)療器械經(jÄ«ng)營備案憑è‰ï¼Œä¸å…·æœ‰ç¶“(jÄ«ng)營二類醫(yÄ«)療器械的資質(zhì)。
æ ¹æ“š(jù)《醫(yÄ«)療器械經(jÄ«ng)營監(jiÄn)ç£ç®¡ç†è¾¦æ³•ã€‹ç¬¬ä¸‰å七æ¢çš„有關(guÄn)è¦(guÄ«)定:“ 從事醫(yÄ«)療器械批發(fÄ)æ¥(yè)å‹™(wù)的經(jÄ«ng)營ä¼æ¥(yè)應(yÄ«ng)當(dÄng)銷售給具有資質(zhì)的經(jÄ«ng)營ä¼æ¥(yè)或者使用單ä½â€ã€‚åŒæ™‚也è¦(guÄ«)定經(jÄ«ng)營ä¼æ¥(yè)ã€ä½¿ç”¨å–®ä½ç¶“(jÄ«ng)營或者使用第二ã€ä¸‰é¡žé†«(yÄ«)ç™‚å™¨æ¢°éƒ½å¿…é ˆæŒ‰æœ‰é—œ(guÄn)è¦(guÄ«)å®šé€²è¡Œå‚™æ¡ˆæˆ–ç”³é ˜(lÇng)有關(guÄn)è‰ç…§ï¼Œå¦å‰‡æ‡‰(yÄ«ng)承擔(dÄn)相應(yÄ«ng)的法律責(zé)任。
本案ä¸ï¼ŒåŸ·(zhÃ)法人員在飛行檢查ä¸ç™¼(fÄ)ç¾(xià n)æŸå€‹é«”藥店é•è¦(guÄ«)經(jÄ«ng)營二類醫(yÄ«)療器械,采å–倒查的方å¼ï¼Œå°è©²å€‹é«”藥店的供應(yÄ«ng)商,å³æŸé†«(yÄ«)療器械批發(fÄ)ä¼æ¥(yè)進行查處,ä¾æ³•è¿½ç©¶æ³•å¾‹è²¬(zé)任,是食å“è—¥å“監(jiÄn)管部門è½å¯¦â€œå››å€‹æœ€åš´â€è¦æ±‚çš„é«”ç¾(xià n)。
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